Fiocruz entrega mais 2,2 mi de doses

O Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), entregou ao Governo Federal 2,2 milhões de doses da vacina contra a covid-19 nesta sexta-feira (30). Com a entrega, ele totaliza 80,4 milhões de doses AstraZeneca entregues. Desse total, 76,4 milhões foram processadas na Fiocruz e 4 milhões importadas prontas da Índia.

A Fiocruz também obteve a soberania nacional da produção do imunizante, com a fabricação do primeiro lote de pré-validação da vacina com o ingrediente farmacêutico ativo (IFA) produzido em Bio-Manguinhos. Os lotes estão em fase de expansão, quando as células são multiplicadas em meios de cultivo.

Depois elas serão infectadas com o vírus, recebererão o tratamento enzimático e, com isso, seguirão para as demais etapas do processo. Serão produzidos dois lotes de pré-validação e três de validação, que passarão por testes de controle de qualidade em Bio-Manguinhos e comparabilidade junto à AstraZeneca.

Segundo a Fiocruz, será enviada para a Anvisa a documentação para solicitar a alteração no registro da vacina, incluindo o novo local de fabricação do IFA para entrega do produto ao PNI. A previsão é que as doses 100% nacionais comecem a ser entregues no último trimestre do ano, trazendo autossuficiência para o país.

Bio-Manguinhos está com a capacidade de produção superior à de disponibilização do IFA importado e segue negociando o envio de novas remessas do insumo para agosto. A produção, que chegou a bater nesta semana mais de 1,16 milhão de doses em um só dia, segue com a perspectiva de ampliação da capacidade.

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